榆林 横山区二类医疗器械许可证经营企业需要满足以下条件:

2024-11-17 07:00 117.61.15.93 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

二类医疗器械的经营不需要办理经营许可证,但需要办理备案凭证。

在我国,从事医疗器械经营活动需要遵循一定的法规要求。根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条的规定,从事第二类医疗器械经营的企业,需要向所在地设区的市级人民zhengfu负责药品监督管理的部门进行备案,并提交符合条例要求的有关资料。根据同一条例的规定,部分对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,还可以免于经营备案。

为了成功办理二类医疗器械的备案凭证,经营企业需要满足以下条件:

具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

  1. 拥有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

  2. 配备与经营规模和经营范围相适应的储存条件,这包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备。

  3. 建立健全的产品质量管理制度,包括caigou、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件报告等制度。

  4. 具备与所经营医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者与第三方约定提供技术支持。

完成备案后,企业即可合法地从事二类医疗器械的经营活动。在整个经营过程中,企业应始终遵循相关的法律法规,确保产品的安全性和有效性,以保障公众的健康和安全。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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