按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
二类医疗器械经营现在只需要做备案，需要以下资料：
1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ；
2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ;
3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ；
4． 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件
5、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；
如果你想办二类医疗器械备案凭证，没有真实办公地址，没有资质人员、没有场地使用证明、又或者住宅地址该怎么样处理呢。
| 法定代表人 | 田经理 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 医疗器械经营许可证代办，劳务派遣经营许可证代办，人力资源许可证代办，海关备案代办，进出口权备案，验资报告及各类许可证代办，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
| 经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动， | ||
| 公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息，您可以参考，同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... | ||
